Комплексна оцінка практичного застосування вітчизняного хірургічного мікроскопа
Відповідні одиниці оцінювання: 1. Сичуанська провінційна народна лікарня, Сичуанська академія медичних наук; 2. Інститут інспекції та тестування та тестування на сичуан; 3. Відділ урології другої афілійованої лікарні університету Ченду традиційної китайської медицини; 4. Лікарня традиційної китайської медицини CIXI, кафедра хірургії рук та ніг
мета
Вітчизняний бренд Corder ASOM-4 хірургічний мікроскоп був переоцінений після ринку. Методи: Відповідно до вимог GB 9706.1-2007 та GB 11239.1-2005, хірургічний мікроскоп Corder порівнювали з аналогічними іноземними продуктами. На додаток до оцінки доступу до продукту, оцінка була зосереджена на надійності, експлуатації, економіці та післяпродажних послугах. Результати: Кордерний операційний мікроскоп може відповідати вимогам відповідних галузевих стандартів, а також його надійність, експлуатація та послуга післяпродажних послуг можуть відповідати клінічним потребам, тоді як його економіка є хорошою. Конклюзиція: Мікроскоп Corder Extivered та доступні в різних мікророзорах, а також більш економічна продукція. Варто рекомендувати як домашній передовий медичний пристрій.
вступ
Операційний мікроскоп в основному використовується для мікрохірургії, таких як офтальмологія, ортопедія, хірургія мозку, неврологія та отоларингологія, і є необхідним медичним обладнанням для мікрохірургії [1-6]. В даний час ціна такого обладнання, що імпортується з -за кордону, становить понад 500000 юанів, і є високі експлуатаційні витрати та витрати на обслуговування. Лише кілька великих лікарень Китаю можуть придбати таке обладнання, що впливає на розвиток мікрохірургії в Китаї. Тому побутові хірургічні мікроскопи з подібними показниками та більш високими показниками витрат виникли. Як перша партія інноваційних демонстраційних продуктів медичного пристрою в провінції Сичуань, операційний мікроскоп бренду Corder є незалежно розробленим операційним мікроскопом для ортопедії, грудної хірургії, хірургії рук, пластичної хірургії та інших мікрохірургічних операцій [7]. Однак деякі вітчизняні користувачі завжди скептично ставляться до вітчизняних продуктів, що обмежує популярність мікрохірургії. Це дослідження має на меті провести багатоцентрову післянаркетуючу переоцінку хірургічного мікроскопа ASOM-4 бренду Corder. На додаток до оцінки доступу до продукту технічних параметрів, оптичних показників, безпеки та інших продуктів, він також буде зосереджено на його надійності, експлуатації, економіці та післяпродажних послугах.
1 Об'єкт і метод
1.1 Об'єкт дослідження
Експериментальна група використовувала хірургічний мікроскоп ASOM-4 бренду Corder, який був наданий вітчизняним Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Контрольна група вибрала придбаний іноземний хірургічний мікроскоп (OPMI var10700, Carl Zeiss). Все обладнання було доставлено та застосовувалося до січня 2015 року. Протягом періоду оцінювання обладнання в експериментальній групі та контрольній групі використовувались по черзі, як показано на малюнку 1.
1.2 Центр досліджень
Select one Class III Class A hospital (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 microsurgeries per week) in Sichuan Province that has carried out microsurgery for many years and two Class II Class A hospitals in China that have carried out microsurgery for many years (the Second Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine and Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 Мікросурсії на тиждень). Технічні показники визначаються Центром тестування медичних пристроїв Сичуань.
1.3 Метод дослідження
1.3.1 Оцінка доступу
Безпека оцінюється відповідно до GB 9706.1-2007 Медичне електричне обладнання, Частина 1: Загальні вимоги до безпеки [8] та основні показники оптичних показників роботи операційного мікроскопа порівнюються та оцінюються відповідно до вимог GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Оцінка надійності
Запишіть кількість робочих таблиць та кількість збоїв обладнання з моменту доставки обладнання до липня 2017 року та порівняйте та оцініть рівень відмов. Крім того, за останні три роки дані Національного центру виявлення клінічних побічних реакцій за останні три роки були запити для запису частоти несприятливих подій обладнання в експериментальній групі та контрольній групі.
1.3.3 Оперативна оцінка
Оператор обладнання, тобто клініцист, дає суб'єктивний бал про простоту роботи продукту, комфорт оператора та вказівки інструкцій, і дає оцінку на загальне задоволення. Крім того, кількість невдалих операцій з міркувань обладнання реєструється окремо.
1.3.4 Економічна оцінка
Порівняйте вартість придбання обладнання (вартість господарської машини) та витрата витратних матеріалів, записуйте та порівняйте загальну вартість технічного обслуговування між експериментальною групою та контрольною групою протягом періоду оцінювання.
1.3.5 Оцінка послуг після продажу
Директори управління обладнанням трьох медичних установ дадуть суб'єктивні бали щодо встановлення, навчання та обслуговування персоналу.
1.4 Метод кількісного оцінювання
Кожен пункт вищезазначеного вмісту оцінки повинен бути оцінений кількісно із загальним балом у 100 балів. Деталі показані в таблиці 1. Відповідно до середнього балу трьох медичних установ, якщо різниця між показниками продуктів в експериментальній групі та продуктами в контрольній групі становить ≤ 5 балів, продукти оцінювання вважаються еквівалентними продуктам контролю, а продукти в експериментальній групі (Corder Surgical Microspope) можуть замінити продукти в контрольній групі (імпортований хірурковий мікроб).
2 Результат
У цьому дослідженні було включено 2613 операцій, включаючи 1302 внутрішнє обладнання та 1311 імпортне обладнання. Десять ортопедичних асоційованих старших та вище лікарів, 13 урологічних чоловіків старших та вище лікарів, 7 нейрохірургічних асоційованих старших та вище лікарів, а в оцінці взяли участь 30 асоційованих старших та вище лікарів. Оцінки трьох лікарень підраховуються, а конкретні бали показані в таблиці 2. Загальний показник індексу операційного мікроскопа бренду Corder на 1,8 бала менше, ніж в імпортованому операційному мікроскопі. Див. Малюнок 2 для всебічного порівняння балів між обладнанням в експериментальній групі та обладнанням у контрольній групі.
3 Обговорити
Загальний показник індексу хірургічного мікроскопа ASOM-4 бренду Corder на 1,8 балів менше, ніж у імпортного хірургічного мікроскопа контролю, а різниця між оцінкою контрольного продукту та ASOM-4 становить ≤ 5 балів. Таким чином, результати цього дослідження свідчать про те, що хірургічний мікроскоп бренду Corder ASOM-4 може замінити імпортну продукцію зарубіжних країн і його варто просувати як передове внутрішнє обладнання.
Радарна діаграма чітко показує різницю між вітчизняним обладнанням та імпортним обладнанням (рис. 2). Що стосується технічних показників, стабільності та підтримки післяпродажних, вони еквівалентні; З точки зору всебічного застосування, імпортне обладнання є дещо вищим, що свідчить про те, що вітчизняне обладнання все ще має місце для постійного вдосконалення; З точки зору економічних показників, бренд Corder Brand ASOM-4 вітчизняне обладнання має очевидні переваги.
В оцінці прийому ключові показники ефективності вітчизняних та імпортних хірургічних мікроскопів відповідають вимогам стандарту GB11239.1-2005. Ключові показники безпеки обох машин відповідають вимогам GB 9706.1-2007. Тому обидва відповідають вимогам національних стандартів, і очевидної різниці в безпеці немає; З точки зору продуктивності, імпортна продукція має деякі переваги перед внутрішніми медичними пристроями з точки зору освітлювальних характеристик, тоді як інші оптичні показники візуалізації не мають очевидної різниці; З точки зору надійності, протягом періоду оцінювання рівень відмови такого типу обладнання був менше 20%, і більшість збоїв були викликані цибулиною, необхідно замінити, і деякі були спричинені неправильним коригуванням противаги. Не було серйозних невдач чи відключення обладнання.
Бренд Corder Brand ASOM-4 Хірургічний мікроскоп ціна розміщення становить лише близько 1/10 обладнання контрольної групи (імпортоване). У той же час, оскільки йому не потрібно захищати ручку, вона вимагає менших витратних матеріалів і є більш сприятливим для стерильного принципу операції. Крім того, цей тип операційного мікроскопа використовує внутрішню світлодіодну лампу, яка також дешевша, ніж контрольна група, а загальна вартість обслуговування нижча. Тому хірургічний мікроскоп Corder Brand ASOM-4 має очевидну економіку. З точки зору підтримки післяпродажних програм, обладнання в експериментальній групі та контрольній групі дуже задовільні. Звичайно, оскільки частка ринку імпортного обладнання вища, швидкість реагування на технічне обслуговування швидше. Я вважаю, що з поступовою популяризацією вітчизняного обладнання розрив між ними поступово звузиться.
Як перша партія інноваційних демонстраційних продуктів медичного пристрою в провінції Сичуань, бренд Corder Brand Asom-4 хірургічний мікроскоп, вироблений Chengdu Corder Optics & Electronics Co. Він був встановлений та використаний у багатьох лікарнях Китаю та експортується до Південно -Східної Азії, на Близькому Сході, Африці та інших регіонах, яким користуються користувачі. Бренд Corder Brand ASOM-4 хірургічний мікроскоп має оптичну систему високої роздільної здатності, високогірна система високої чіткості, сильне стереоскопічне відчуття, велику глибину поля, подвійне оптичне освітлення коаксіального освітлення, хороша яскравість поля, автоматична мікрофокус, безперервне масштабування, а також для візуальних, телевізійних та відео-фотографійних функцій.
На закінчення, бренд Corder Brand ASOM-4 хірургічний мікроскоп, який використовується в цьому дослідженні, може відповідати відповідним галузевим стандартам, відповідати клінічним потребам, бути ефективним та доступним та є більш економічним, ніж контрольне обладнання. Це домашній передовий медичний пристрій, гідний рекомендацій.
[Довідка]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Думки експертів щодо симпозіуму щодо нових методів судинного анастомозу в мікрохірургії [J]. Китайський журнал мікрохірургії, 2014,37 (2): 105.
[2] Чжан Чанкінг. Історія та перспектива розвитку ортопедії Шанхай [j]. Шанхайський медичний журнал, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Джун, Ван Чжун, Джин Юфей та ін. Мікроскоп, що сприяє задній фіксації та злиття атлантоаксіального суглоба з гвинтами та стрижнями - клінічне застосування модифікованої роботи Goel [J]. Китайський журнал анатомії та клінічних наук, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Лі Фубао. Переваги мікроінвазивних технологій у хірургії, пов'язаних з хребтом [J]. Китайський журнал мікрохірургії, 2007,30 (6): 401.
[5] Тянь Вей, Хан Сяо, Він Да та ін. Порівняння клінічних ефектів хірургічного мікроскопа та посилюючої скляної дискотомії, що сприяє поперековій дисектомії [J]. Китайський журнал ортопедії, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Чжен Чжен. Клінічне застосування впливу зубного хірургічного мікроскопа на лікування рефрактерного кореневого каналу [J]. Китайський медичний посібник, 2018 (3): 101-102.
Час повідомлення: 30-2023 січня
