Комплексна оцінка практичного застосування вітчизняного хірургічного мікроскопа
Відповідні підрозділи оцінювання: 1. Народна лікарня провінції Сичуань, Сичуаньська академія медичних наук; 2. Сичуаньський інститут інспекції та тестування харчових продуктів і ліків; 3. Урологічне відділення Другої афілійованої лікарні Чендуського університету традиційної китайської медицини; 4. Лікарня традиційної китайської медицини Cixi, відділення хірургії рук і стоп
мета
Хірургічний мікроскоп ASOM-4 вітчизняної торгової марки CORDER був переоцінений після виходу на ринок. Методи: відповідно до вимог GB 9706.1-2007 і GB 11239.1-2005 хірургічний мікроскоп CORDER порівнювали з подібними іноземними продуктами. Окрім оцінки доступу до продукту, оцінка була зосереджена на надійності, працездатності, економічності та післяпродажному обслуговуванні. Результати: операційний мікроскоп CORDER відповідає вимогам відповідних галузевих стандартів, а його надійність, працездатність і післяпродажне обслуговування можуть відповідати Висновок: операційний мікроскоп CORDER є ефективним і доступним у різних мікрохірургіях, і є більш економічним, ніж імпортна продукція. Варто рекомендувати як вітчизняний передовий медичний прилад.
вступ
Операційний мікроскоп в основному використовується для мікрохірургії, такої як офтальмологія, ортопедія, хірургія головного мозку, неврології та отоларингології, і є необхідним медичним обладнанням для мікрохірургії [1-6]. В даний час ціна такого обладнання, імпортованого з-за кордону, становить понад 500 000 юанів, і є високі експлуатаційні витрати та витрати на технічне обслуговування. Лише кілька великих лікарень у Китаї можуть придбати таке обладнання, що впливає на розвиток мікрохірургії в Китаї. Тому з’явилися вітчизняні хірургічні мікроскопи зі схожими характеристиками та більшою вартістю. Операційний мікроскоп ASOM-4 бренду CORDER є першою серією інноваційних демонстраційних виробів для медичного обладнання в провінції Сичуань, незалежно розроблений операційний мікроскоп для ортопедії, торакальної хірургії, хірургії кисті, пластичної хірургії та інших мікрохірургічних операцій [7]. Однак деякі вітчизняні користувачі завжди скептично ставляться до вітчизняної продукції, що обмежує популярність мікрохірургії. Це дослідження спрямоване на проведення багатоцентрової постмаркетингової переоцінки хірургічного мікроскопа ASOM-4 марки CORDER. Окрім оцінки доступу до продукту щодо технічних параметрів, оптичних характеристик, безпеки та інших продуктів, він також буде зосереджений на його надійності, працездатності, економічності та післяпродажному обслуговуванні.
1 Об'єкт і метод
1.1 Об'єкт дослідження
Експериментальна група використовувала хірургічний мікроскоп ASOM-4 марки CORDER, який був наданий вітчизняною Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Контрольною групою було обрано придбаний іноземний хірургічний мікроскоп (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Усе обладнання було доставлено та введено в експлуатацію до січня 2015 року. Протягом періоду оцінки обладнання в експериментальній групі та контрольній групі використовувалося по черзі, як показано на малюнку 1.
1.2 дослідницький центр
Виберіть одну лікарню класу A класу III (народна лікарня провінції Сичуань, Сичуаньська академія медичних наук, ≥ 10 мікрохірургічних операцій на тиждень) у провінції Сичуань, яка проводила мікрохірургію протягом багатьох років, і дві лікарні класу II класу A в Китаї, які проводили мікрохірургію. протягом багатьох років (Друга афілійована лікарня Чендуського університету традиційної китайської медицини та лікарня Цисі Традиційна китайська медицина, ≥ 5 мікрооперацій на тиждень). Технічні показники визначаються Сичуаньським центром тестування медичного обладнання.
1.3 метод дослідження
1.3.1 Оцінка доступу
Безпека оцінюється згідно з GB 9706.1-2007 Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety [8], а основні оптичні показники операційного мікроскопа порівнюються та оцінюються відповідно до вимог GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Оцінка надійності
Зафіксуйте кількість операційних столів та кількість відмов обладнання з моменту поставки обладнання до липня 2017 року, а також порівняйте та оцініть відсоток відмов. Крім того, дані Національного центру виявлення клінічних побічних реакцій за останні три роки запитувалися, щоб зафіксувати частоту побічних ефектів обладнання в експериментальній групі та контрольній групі.
1.3.3 Оперативна оцінка
Оператор обладнання, тобто клініцист, дає суб’єктивну оцінку легкості експлуатації виробу, зручності оператора та керівництву інструкціями, а також дає оцінку загальному задоволенню. Крім того, окремо реєструється кількість невдалих операцій через обладнання.
1.3.4 Економічна оцінка
Порівняйте вартість придбання обладнання (вартість головної машини) і вартість витратних матеріалів, запишіть і порівняйте загальну вартість обслуговування обладнання між експериментальною групою та контрольною групою протягом періоду оцінювання.
1.3.5 Оцінка післяпродажного обслуговування
Керівники обладнання трьох медичних закладів виставлятимуть суб’єктивні оцінки щодо встановлення, навчання персоналу та обслуговування.
1.4 Метод кількісної оцінки
Кожен пункт вищезазначеного змісту оцінювання оцінюється кількісно із загальною оцінкою 100 балів. Деталі наведено в таблиці 1. Згідно із середнім балом трьох медичних установ, якщо різниця між балами продуктів експериментальної групи та продуктів контрольної групи становить ≤ 5 балів, оцінювальні продукти вважаються бути еквівалентними контрольним продуктам, а продукти експериментальної групи (хірургічний мікроскоп CORDER) можуть замінити продукти контрольної групи (імпортний хірургічний мікроскоп).
2 результат
Загалом у це дослідження було включено 2613 операцій, у тому числі 1302 вітчизняне обладнання та 1311 імпортне обладнання. Десять ортопедичних старших лікарів і вище, 13 урологічних старших лікарів і вище, 7 нейрохірургічних старших лікарів і загалом 30 старших лікарів і старших асоційованих лікарів. Підраховано бали трьох лікарень, а конкретні бали наведено в таблиці 2. Загальна оцінка індексу операційного мікроскопа АСОМ-4 марки CORDER на 1,8 бали нижча, ніж імпортного операційного мікроскопа. Див. малюнок 2 для повного порівняння балів між обладнанням в експериментальній групі та обладнанням у контрольній групі.
3 обговорити
Загальна оцінка індексу хірургічного мікроскопа АСОМ-4 марки КОРДЕР на 1,8 бала менша, ніж у імпортного хірургічного мікроскопа контролю, а різниця між оцінкою контрольного виробу та АСОМ-4 становить ≤ 5 балів. Отже, результати цього дослідження свідчать про те, що хірургічний мікроскоп АСОМ-4 марки КОРДЕР може замінити імпортну продукцію зарубіжних країн і заслуговує на просування як передове вітчизняне обладнання.
На радарній діаграмі чітко видно різницю між вітчизняним обладнанням та імпортним (рис. 2). З точки зору технічних показників, стабільності та післяпродажної підтримки ці два еквівалентні; З точки зору комплексного застосування, імпортне обладнання трохи перевершує, що свідчить про те, що вітчизняне обладнання все ще має місце для постійного вдосконалення; За економічними показниками вітчизняне обладнання марки АСОМ-4 КОРДЕР має очевидні переваги.
При оцінці допуску основні показники ефективності вітчизняних та імпортних хірургічних мікроскопів відповідають вимогам стандарту GB11239.1-2005. Основні показники безпеки обох машин відповідають вимогам GB 9706.1-2007. Тому обидва відповідають вимогам національних стандартів, і немає очевидної різниці в безпеці; З точки зору продуктивності, імпортна продукція має деякі переваги перед вітчизняними медичними пристроями з точки зору світлових характеристик освітлення, тоді як інші характеристики оптичного зображення не мають очевидних відмінностей; З точки зору надійності, протягом періоду оцінювання частота відмов цього типу обладнання становила менше 20%, і більшість несправностей були спричинені потребою заміни лампи, а деякі були спричинені неправильним регулюванням противага. Серйозних збоїв чи зупинок обладнання не було.
Хірургічний мікроскоп CORDER марки ASOM-4 ціна хоста становить лише близько 1/10 контрольної групи (імпортного) обладнання. У той же час, оскільки йому не потрібно захищати ручку, він вимагає менше витратних матеріалів і більше сприяє стерильному принципу хірургії. Крім того, в даному типі операційного мікроскопа використовується світлодіодна лампа вітчизняного виробництва, яка також дешевша за контрольну групу, а загальна вартість обслуговування нижча. Тому хірургічний мікроскоп АСОМ-4 марки CORDER має очевидну економічність. З точки зору післяпродажного супроводу обладнання в експериментальній групі та контрольній групі дуже задовільне. Звичайно, оскільки частка ринку імпортного обладнання вища, швидкість реагування на обслуговування є швидшою. Вважаю, що з поступовою популяризацією вітчизняної техніки прірва між ними поступово скорочуватиметься.
Хірургічний мікроскоп ASOM-4 торгової марки CORDER, виготовлений компанією Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., став першою партією інноваційних продуктів для демонстрації медичних пристроїв у провінції Сичуань, на міжнародному передовому та внутрішньому рівні. Він був встановлений і використовується в багатьох лікарнях Китаю, а також експортований у Південно-Східну Азію, Близький Схід, Африку та інші регіони, що подобається користувачам. Хірургічний мікроскоп ASOM-4 бренду CORDER має оптичну систему високої роздільної здатності високої роздільної здатності, потужне стереоскопічне відчуття, велику глибину різкості, коаксіальне освітлення з подвійним оптичним волокном холодного джерела світла, хорошу яскравість поля, автоматичний мікрофокус ножного керування, електричний безперервний масштабування та має функції візуальної, телевізійної та відеозйомки, багатофункціональну стійку, повні функції, особливо підходить для мікрохірургії та демонстрації навчання.
Підсумовуючи, хірургічний мікроскоп марки CORDER ASOM-4, який використовується в цьому дослідженні, може відповідати відповідним галузевим стандартам, відповідати клінічним потребам, бути ефективним і доступним, а також є більш економічним, ніж контрольне обладнання. Це передовий вітчизняний медичний прилад, який заслуговує на рекомендацію.
[посилання]
[1] Гу Ліцян, Чжу Цінтан, Ван Хуацяо. Експертні висновки симпозіуму щодо нових методик судинного анастомозу в мікрохірургії [J]. Китайський журнал мікрохірургії, 2014, 37 (2): 105.
[2] Чжан Чанцін. Історія та перспективи розвитку Шанхайської ортопедії [J]. Шанхайський медичний журнал, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Цзюнь, Ван Чжун, Цзінь Юфей та ін. Задня фіксація та зрощення атлантоаксіального суглоба за допомогою мікроскопа за допомогою гвинтів і стрижнів - клінічне застосування модифікованої операції Гоеля [J]. Китайський журнал анатомії та клінічних наук, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] Лі Фубао. Переваги мікроінвазивної технології в хірургії хребта [J]. Китайський журнал мікрохірургії, 2007, 30 (6): 401.
[5] Тянь Вей, Хань Сяо, Хе Да та ін. Порівняння клінічних ефектів поперекової дискектомії за допомогою хірургічного мікроскопа та збільшувального скла [J]. Китайський журнал ортопедії, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Чжен Чжен. Вплив клінічного застосування стоматологічного хірургічного мікроскопа на рефрактерне лікування кореневих каналів [J]. Китайський медичний довідник, 2018 (3): 101-102.
Час публікації: 30 січня 2023 р
